A nyersanyagok szerint az üreges kapszulák általában a következők: üreges zselatin kapszulák és üreges növényi kapszulák.

Jelenleg a növényi üreges kapszulák nagyüzemi gyártása Kínában elsősorban hipromellóz üreges kapszulákból áll, így a jelenlegi hazai üreges kapszulák elsősorban zselatin üreges kapszulák és hipromellóz (HPMC) üreges kapszulák. Hipromellóz üreges kapszulák Mi a különbség a kapszula és az üreges zselatin kapszula között?

1. Különböző nyersanyagokat használnak.

A zselatin üreges kapszulák fő összetevője a gyógyászati ​​zselatin. A zselatin az állati bőrben, inakban és csontokban található kollagénből származik, és olyan fehérje, amely részlegesen hidrolizálódik az állati kötőszövetben vagy epidermális szövetben lévő kollagénből.

A HPMC üreges kapszulák fő alkotóeleme a 2-hidroxi-propil-metil-cellulóz, amelyet általában a növények hidrolízisével nyert cellulóz éterezésével állítanak elő. A vallási meggyőződések, az étkezési szokások, a zöld természet támogatása iránti igény és az állati eredetű betegségek megelőzése miatt a növényi kapszulák használata a világon évről évre növekszik.

2. A víztartalom más.

20-25 ° C és 40%-60%relatív páratartalom mellett a zselatin üreges kapszula héjának víztartalma körülbelül 13-15%, és ilyen körülmények között a hipromellóz ürege héjának víztartalma A kapszula körülbelül 4-6%.

A zselatin üreges kapszulahéjak törékennyé válnak, ha a víztartalom 10%-nál alacsonyabb, míg a HPMC üreges kapszulahéjak akkor sem válnak törékennyé, ha a víztartalom eléri az 1%-ot. A túlzott víztartalom nagyban befolyásolja a nedvességre érzékeny gyógyszerek stabilitását. Erős higroszkóposság esetén, ha zselatin üreges kapszulákat használnak, a víz vándorol a kapszulahéjból a tartalomba, és a kapszulahéj víztartalmának csökkenése kemény és törékeny lesz, ami késleltetett szétesést eredményez, de a HPMC üreges kapszulák igen nincs meg ez a jelenség.

3. Különféle adalékanyagok.

A zselatin üreges kapszulák fő összetevője a fehérje, így könnyen tenyészthetők baktériumok és mikroorganizmusok. Tartósítószereket és antibakteriális szereket kell hozzáadni a gyártási folyamat során, így maradványok lehetnek a kapszulákon, és etilén -oxidot kell használni a késztermék csomagolása előtt. A sterilizálás módjai a kapszula mikrobiális ellenőrző indikátorainak biztosítása érdekében. A HPMC üreges kapszulákhoz nem kell tartósítószert hozzáadni a gyártási folyamat során, és etilén -oxiddal sem kell sterilizálni.

A kapszula héjának kémiai szerkezetének stabilitása eltérő. A lizin a zselatinban marad, a szomszédos lizinmaradékok oxidálódnak és dezaminálódnak, így acetaldehid-csoportokat képeznek, és az aldehid-amin kondenzációs reakciója piridingyűrűt és térhálósodást hoz létre, ezért a zselatint kapszulaanyagként használják, és a kapszulát a folyamat A szétesés késik.

A HPMC része a cellulóz metilcsoportjának és része a polihidroxi-propil-éternek, amely kémiailag stabil és nem lesz keresztkötéses, így nem késik a szétesés. A zselatin olyan csoportokat tartalmaz, mint a karboxil- és aminocsoportok, így a kapszulahéj elektrosztatikus hatást fejt ki. A gyógyszer töltési folyamata során a kapszula héja hajlamos a tapadásra és a tartalom könnyű adszorpciójára. A HPMC kapszulahéjnak csekély vagy egyáltalán nincs elektrosztatikus hatása.

4. A tárolási feltételek eltérőek.

A tesztek bebizonyították, hogy a HPMC kapszulák alig válnak törékennyé alacsony páratartalom mellett, nem termelnek statikus elektromosságot, és stabil tulajdonságokkal rendelkeznek magas páratartalom mellett. Minden éghajlati zónában gond nélkül tárolhatók, a szállítás pedig még problémásabb.

A zselatin kapszulák hajlamosak a tapadásra magas páratartalom mellett. Vizet veszítenek és megkeményednek vagy törékennyé válnak alacsony páratartalom mellett. Ezek nagymértékben függenek a tárolási környezet hőmérsékletétől, páratartalmától, páratartalmától és csomagolóanyagaitól, sőt még a szállításra is magasabb követelményeket támasztanak. Nyáron a kapszulák minőségének biztosítása érdekében hűtőkocsira van szükség.

5. A bevonat teljesítménye eltérő.

A HPMC üreges kapszulák felülete durvább, mint a zselatin üreges kapszuláké, és affinitása a legtöbb bélben oldódó bevonóanyaggal jelentősen magasabb, mint a zselatiné. A bevonóanyagok tapadási sebessége és egyenletessége lényegesen jobb, mint a zselatiné, különösen a test-sapka kötésbevonat esetében. A megbízhatóság jelentősen javult.

A zselatin nem alkalmas szerves oldószerek, például etanol használatára, amelyek könnyen deformálhatják a zselatint. A HPMC kémiailag inert, és vízbázisú bevonathoz, etanolhoz és más szerves oldószerekhez használható. A HPMC jó bevonási teljesítménye nyilvánvaló előnyöket biztosít a nyújtott és szabályozott hatóanyag -leadású bevont kapszulák és célzott készítmények előállításában.

Forrás:

http://hu.ktcaps.com/news/the-difference-between-hypromellose-hollow-cap-49818198.html